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                    歌禮ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准

                    放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-05 09:50  浏覽次數:4258
                    摘 要:  今天,歌禮宣布,ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。  關于ASC18  ASC18是首個由國內本土企業自主開發的用
                      今天,歌禮宣布,ASC18臨床試驗(http://www.noflaye.com/sell/24/)申請獲得國家藥品(http://www.noflaye.com/)監督管理局批准。
                     
                      關于ASC18
                     
                      ASC18是首個由國內本土企業(http://www.noflaye.com/company/)自主開發的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量複方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。
                     
                      2019年3月,歌禮的ASC21 (用于治療丙型肝炎的NS5B核苷類聚合酶抑制劑)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。
                     
                      除了上述兩個新藥(http://www.noflaye.com/)臨床試驗獲批之外,歌禮的抗丙肝藥産品(http://www.noflaye.com/invest/)包括:戈諾衛®(達諾瑞韋)已于2018年6月上市銷售;拉維達韋上市申請已于2018年8月獲得受理,並于2018年10月被國家藥品監督管理局納入優先評審程序。
                     
                     
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