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                美國FDA批准Xtandi(enzalutamide)擴展適應症

                放大字體  縮小字體 發布日期:2019-12-17 10:04  浏覽次數:123
                摘 要:  今天,安斯泰來(Astellas)和輝瑞(Pfizer)公司宣布,美國FDA批准Xtandi(enzalutamide)擴展適應症,治療轉移性激素敏感
                  今天,安斯泰來(Astellas)和輝瑞(Pfizer)公司(http://www.noflaye.com/company/)宣布,美國FDA(http://www.noflaye.com/article/11/)批准Xtandi(enzalutamide)擴展適應症,治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
                 
                  關于Xtandi
                 
                  Xtandi是一種特異性雄激素受體抑制劑,它不但能夠阻斷雄激素與受體的結合,而且能夠抑制受體向細胞核內轉移,以及雄激素受體與DNA的結合。
                 
                  因此它不僅僅是雄激素受體的拮抗劑,對雄激素信號通路也有抑制作用。
                 
                  名爲ARCHES的3期臨床試驗(http://www.noflaye.com/sell/24/)結果表明,與安慰劑和雄激素剝奪療法(ADT)聯用相比,Xtandi與ADT聯用將患者出現放射學進展或死亡的風險降低61%(HR=0.39, 95% CI:0.30-0.50,p<0.0001)。
                 
                  同時,Xtandi+ADT治療組中更多患者的前列腺特異性抗原(PSA)降低到無法檢測(http://www.noflaye.com/sell/76/)到的水平(p<0.001)。
                 
                 
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